|
Většina z nás se stále častěji potýká s nedostupností některých nenahraditelných injekčních přípravků. V následujících odstavcích přinášíme oficiální reakci Ministerstva zdravotnictví na dotaz dr. Rotterové o dostupnosti dobutaminu inj. I když mezitím se situace na trhu už změnila, přesto reakce určitě stojí za zveřejnění (oba dopisy čtěte uvnitř článku).
Vážený pane řediteli.
Momentálně není k dispozici přípravek DOBUTAMIN ADMEDA 250mg inf.sol.1x50ml, ani dobutamin jiného výrobce . Dle sdělení distribučních firem nebude ani v nejbližší době. Zásoby v nemocničních lékárnách jsou v této chvíli minimální, včetně lékárny VFN. Přivítala bych Vaší pomoc, a to nejen jako vedoucí lékárník NL VFN, ale i jako předsedkyně Sekce nemocničních lékárníků ČFS, protože výpadky v zásobování léčivy nás stále více sužují. Děkuji za pochopení, s pozdravem Helena Rotterová
PharmDr. Helena Rotterová,MBA
Nemocniční lékárna, ved.lékárník
Všeobecná fakultní nemocnice
U Nemocnice 2
128 08 Praha 2
tel: 224963293
Vážená paní doktorko,
k Vámi uvedené věci jsme zjistili následující:
Na webu SÚKL výpadek DOBUTAMIN ADMEDA není hlášen. Hlášeno je přerušení a následně i ukončení dodávek DOBUTAMIN LACHEMA cca od května 2011 – z důvodu zrušení registrace. Na rozdíl od minulosti, kdy bylo s léčivou látkou dobutamin registrováno v ČR více přípravků, jsou v současné době registrovány přípravky jen 2, a to
DOBUJECT
kód 86762, označen "B", držitel Bayer Schering, Finsko (SÚKL ho označuje s výskytem na trhu a stanovenou úhradou)
kód 184709, označen "R", držitel Primex Pharm., Finsko (-"- bez výskytu na trhu), tento přípravek může být použit i v ambulantní péči, v indikaci zátěžový dobutaminový test je registrovaný pouze on, proto má úhradu
DOBUTAMIN ADMEDA
držitel Ahmeda Arzneimittel, Německo (nemá v ČR zastoupení), přípravek nemá stanovenu úhradu, jeho indikace jsou trošku jiné - je určen výhradně pro nemocniční použití (blíže viz rozhodnutí SUKLS178899/2010 ze dne 29. 9. 2011).
Zde přikládám vyjádření pražského zastoupení přípravku DOBUJECT (Bayer s.r.o., Praha 5, Ing. Burešová, tel: 266 101 390, M: 603 888 805) ze dne 12.12.11:
"Tento přípravek změnil vlastníka registrace. Již to není společnost Bayer, ale společnost Primex. Je dohodnuto, že společnost Primex a přípravek Dobuject v ČR bude i nadále v distribuci zastupovat společnost Bayer CZ. Dochází však k změně obalů, textů a přeregistrace vlastníka. Tyto všechny organizační procedury zapříčinily, že se staré provedení přípravku (s vlastnictvím fy Bayer) již doprodalo a nové provedení (s vlastnictvím Primex) není zatím k dispozici.
Podle našich informací společnost Primex usilovně pracuje na dodání přípravku do České republiky a měli jsme přislíbeno datum v polovině prosince. Bohužel zatím nemám žádné aktuálnější zprávy o nové dodávce s novým provedením.
Celou záležitost sledujeme a budeme Vás informovat, jak obdržíme od společnosti Primex jakékoli aktálnější zprávy o dodávce."
Držitel přípravku DOBUTAMIN ADMEDA nemá v ČR zastoupení. Proto o jeho dodávkách není nic známo, ale výpadek tohoto přípravku může souviset s tím, že "nahrazoval" přípravky jiné a tím se vyčerpal.
Upozorňuji, že přípravek DOBUJECT je v provedení/koncentraci 50mg/ml, DOBUTAMIN ADMEDA 250mg/ml. Vzájemná nahraditelnost tedy bude mít patrně své meze.
Budeme se pokoušet zjišťovat další skutečnosti, ale nástroje má MZ omezené.
S pozdravem
Mgr. Filip Vrubel
ředitel
Ministerstvo zdravotnictví
České republiky
Odbor farmacie
|
Category Blog 
Komentáře