Dr. Warnock a kolektiv provedli studii fáze 2, kdy 20 pacientům s CKD a diabetem 2. typu dávali nový syntetický triterpenoid bardoxolon metyl 25 mg/den po 28 dnů, pak 75 mg/den dalších 28 dnů. Pacienti byli sledováni 30 dnů po léčbě. Výzkumníci stanovovali změny eGFR, serového kreatininu, poměr albuminu kreatininu v moči (ACR), krevní močovinu dusík (BUN) a 24hodinovou močovou exkreci kreatininu. Rovněž byly zaznamenávány změny různých biomarkerů oxidativního stresu, zánětu a renálního poškození.
Výzkumníci nalezli, že serový kreatinin klesl 56. den o 0,34 mg/dl z 2,02 mg/dl ve výchozím stavu (P < 0,001), bez žádné změny 24hodinové močové exkrece kreatininu. eGFR se signifikantně zvýšil 28. den (s dávkou 25 mg/den) a dále se zvýšil 56. den (s dávkou 75 mg/den) s celkovým zvýšením 26% (P < 0,001) od výchozího stavu 30,3 ± 8,0 ml/min/1,73 m2. BUN kleslo proporcionálně ke změně eGFR (P = 0,003). Močový ACR se nezměnil signifikantně (P = 0,65). Ale cirkulující endoteliální buňky (CECs) klesly o 28% (P = 0,007) 56. den. Odhadovaný GFR zůstal na 2,5 ± 4,5 ml/min/1,73 m2 nad výchozím stavem (P = 0,04) 30 dnů po poslední dávce bardoxolonu metylu (86. den). Látka byla pacienty všeobecně dobře snášena. Nevyskytly se žádné život ohrožující nežádoucí příhody nebo závažné nežádoucí příhody se vztahem k látce a většina nežádoucích příhod měla lehkou nebo střední závažnost.
Studii podpořila Reata Pharmaceuticals, Inc.

Zdroj: Presented at WCN World Congress of Nephrology [Presentation title: Bardoxolone Methyl in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) and Type 2 Diabetes: Effect on Markers of Renal Function and Injury. Abstract LB01]

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář