Dr. Claus Vogelmeier a kolektiv z Hospital of the Universities of Giessen and Marburg v Marburgu v Německu provedli studii u 7376 pacientů s COPD, vstupní kritéria zahrnovala nucený expirační objem 1s po bronchodilataci v hodnotě 70% nebo méně předpokládaného a dokumentovaná historie alespoň 1 exacerbace v předchozím roce vyžadující terapii nebo hospitalizaci. Pacienti byli randomizováni na 18 μg tiotropia jednou denně (n = 3707) nebo na 50 μg salmeterolu dvakrát denně (n = 3669). Během jednoročního kurzu byly formou klinických visit a měsíčních telefonních kontrol sbírány detaily primárního endpointu – času do první střední až závažné exacerbace COPD.
Výsledky ukázaly, že tiotropium prodlužovalo čas do první exacerbace o 42 dnů oproti salmeterolu (187 vs 145 dnů), což odpovídá signifikantnímu 17% snížení rizika exacerbace (HR 0,83; 95% CI 0,77 ař 0,90; P < 0,001). Specificky tiotropium signifikantně snížilo riziko středních exacerbací o 14% (HR 0,86; 95% CI 0,79 až 0,93; P < 0,001) a těžkých exacerbací o 28% (HR 0,72; 95% CI 0,61 až 0,85; P < 0,001). Navíc tiotropium snížilo roční poměr exacerbací vs salmeterol (0,64 vs 0,72), což odpovídá 11% snížení poměru exacerbací (poměr poměru 0,89; 95% CI 0,83 až 0,96; P = 0,002). Tyto výsledky byly konzistentní napříč všemi pacientskými skupinami. Post hoc analýzy ukázaly, že snížení rizika exacerbace tiotropiem bylo podobné nezávisle na tom, zda pacienti současně inhalovali glukokortikoidy. Incidence nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby a závažných nežádoucích příhod včetně kardiovaskulárních komplikací a smrti byla podobná v obou skupinách.
Pět z osmi autorů a editor Dr.Wedzicha dostali konzultační odměnu, granty a jinou podporu od výrobců bronchodilatátorů. Boehringer-Ingelheim dříve zaměstnával koautorku Dr.Bettinu Hedererovou a v současnosti zaměstnává koautory Dr.Thomase Glaaba a Dr.Hendrika Schmidta. Studie byla financována Boehringer-Ingelheimem a Pfizerem. Dr.Bulman neuvádí žádné relevantní finanční vztahy.

Zdroj: N Engl J Med 2011; 364: 1093-1103, 1167-1168

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář