... a dalších více než 15 nových výtahů z klinických studií čtěte v sekci LIC-novinky
Extrakt ze Serenoy je populární doplňková léčba symptomů zvětšené prostaty. Efekt by mohl být výsledkem antiandrogenních, protizánětlivých a antiproliferativních vlastností, ale žádný z těchto mechanismů nebyl dokázán. Předešlé studie dosáhly různých výsledků ve standardní dávce 320 mg/den. Dr. Michael J.Barry a kolektiv z Department of Medicine, Massachusetts General Hospital v Bostonu mezi červnem 2008 a říjnem 2010 provedli dvojitě slepou placebem kontrolovanou randomizovanou studii s až trojnásobnou dávkou extraktu. Zahrnuto bylo 369 mužů ve věku 45 let a starších. Pacienti měli poměr vrcholového močového proudu alespoň 4 ml/s, skore AUASI (American Urological Association Symptom Index) mezi 8 a 24 a nikdo nebyl vyloučen. Účastníci dostávali 1 dávku extraktu, pak 2 dávky za 24 týdnů a pak 3 dávky za 48 týdnů.
V léčené skupině za 72 týdnů bylo snížení skore středního AUASI ze 14,42 na 12,22 bodu (-2,20 bodů; 95% CI -3,04 až -0,36 bodu) ve srovnání se snížením ze 14,69 na 11,70 bodu (-2,99 bodu; 95% CI -3,81 až -2,17 bodu) u placeba. Rozdíl poklesu skore AUASI mezi skupinami byl 0,79 (horní hranice jednostranného 95% CI nejpříznivějšího extraktu byla 1,77 bodu; jednostranné P = 0,91). Výzkumníci nenašli příznivé efekty extraktu Serenoy u žádného sekundárního výstupu včetně obtížného močení, nocturie, vrcholového močového proudu, residuálního objemu po uvolnění, hladin PSA, sexuální funkce, kontinence, kvality spánku a prostatických symptomů. Stejně tak nenašli nežádoucí efekty se vztahem k extraktu.
Pacienti mohou vnímat prospěch, protože symptomy zvětšené prostaty časem ubývají a pacienti to přičítají extraktu.
Autoři studie dostávali grantové peníze, honoráře nebo konzultační platby od množství framaceutických společností obchodujících s léčivy na zvětšenou prostatu včetně Merck, GlaxoSmithKline, Pfizer, Watson, Astellas, Ferring, Taris, Triton, Farr Labs, Trillium, Cernelle, Johnson & Johnson, Amgen, Bayer, Caris, France Foundation, GenProbe, Steba Biotech, Ortho-Clinical Diagnostics, Envisioneering Medical, Viking Medical, Augmenix, Cambridge Endo, Myriad Genetics, Sanofi-Aventis, Lilly/ICOS, Allergan a Neotract.
Zdroj: JAMA 2011; 12: 1344-1351
|
LIC novinky 
Komentáře
Obecně k fytofarmakům bych rád jen doplnil, že by bylo potřebné i v tomto případě uvést o jaký extrakt se jedná, jak byl připraven a chemicky zhodnocen, vzhledem k zastoupení širší škály možných účinných metabolitů, což je společné pro velkou většinu přípravků založených na rostlinných extraktech. Rozličné extrakční postupy tak mohou způsobit jiný profil účinku.
Nevím dále jak moc rozebírat diskusi k větě "Pacienti mohou vnímat ...", spíš bych si jen dovolil komentář, že dnešní vědecká medicína často více vnímá a klade důraz na měřitelné veličiny, což je pochopitelné, ale maličko nepřipouští klinický pohled na jednotlivého pacienta.
Přeji hodně úspěchů v další práci!