Test NemLek webu

Test NemLek webu

Úvod LIC novinky Dosažení velmi nízkého LDL cholesterolu pomocí evolocumabu se jeví bezpečné
Dosažení velmi nízkého LDL cholesterolu pomocí evolocumabu se jeví bezpečné PDF Tisk Email
Dr. Peter Toth a kolektiv z CGH Medical Center ve Sterlingu v Illinois a Johns Hopkins Ciccarone Center for the Prevention of Heart Disease v Baltimoru v Marylandu prezentovali výsledky souhrnné bezpečnostní analýzy na 65th Annual Scientific Session of American College of Cardiology (AAC). Evolocumab z nové skupiny inhibitorů PCSK9 byl v podezření nežádoucích příhod svalových, neurokognitivních, diabetických a nárůstu jaterních enzymů. Kolektiv analyzoval toxikologická data z 12 původních studií fáze 2 a 3 (n = 5942) a 2 následných open-label prodloužených studií vycházejících z původních (n = 4417). Výzkumníci porovnávali toxicity mezi pacienty s LDL-C méně než 25 mg/dl nebo 40 mg/dl a pacienty, u nichž nikdy LDL-C neklesl pod 40 mg/dl. Také sledovali celkové poměry nežádoucích příhod, které byly podobné mezi 3 skupinami pacientů původních studií i prodloužených studií.
Nově vzniklý diabetes byl numericky běžnější u pacientů dosahujících velmi nízkého LDL-C. Zaznamenán byl signifikantní rozdíl v bazální narušené glukoze nalačno (p < 0,001) a metabolickým syndromem (p = 0,0025) u pacientů s méně než 25 mg/dl ve srovnání s LDL-C nad 25 mg/dl, respektive. Dosud nebyl identifikován bezpečnostní signál. Data evolocumabu tedy podporují strategii „čím níže, tím lépe” týkající se LDL-C.
Analýza byla podpořena Amgen.
 
Zdroj: Presentation title: Safety of Very Low LDL-C Levels with Evolocumab: An Analysis of 5,942 Patients from Phase 2 and Phase 3 and Open-Label Extension Studies. Abstract 913-06
 

Komentáře

B
i
u
Quote
Code
List
List item
URL
Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions
Přidat komentář
 

 
Joomla 1.5 Templates by Joomlashack