Nezávislé statistiky FMD - registrujte se |
Napsal uživatel Martin Šimíček |
Čtvrtek, 10 Říjen 2019 23:11 |
Vážené kolegyně, vážení kolegové,
uběhlo osm měsíců od platnosti evropské legislativy spojené s povinným ověřováním pravosti léčivých přípravků známého jako tzv. Protipadělková směrnice (FMD). Chybovost systému ze strany výrobců je stále vysoká a dá se předpokládat, že situace nebude výrazně lepší ani 1. ledna 2020, kdy by měla skončit platnost opatření, která koncovým uživatelům umožňují vydávat i léčivé přípravky s tzv. „alertem“.
Domníváme se, že ve stavu, v jakém se systém ověřování nachází dnes, by ostré spuštění od ledna 2020 vedlo k problémům s nedostupností některých léčivých přípravků v ČR a dále nezvladatelné zátěži lékáren a distributorů v souvislosti s nárůstem administrativy v důsledku vracení LP s alertem.
ČLnK ve spolupráci s výrobci lékárenských software a Sekcí nemocničních lékárníků připravila projekt sběru dat o stavu systému „Nezávislé statistiky FMD“. Motivací pro vytvoření těchto statistik byla snaha autorů dát lékárnické veřejnosti a státní správě možnost nezávislého pohledu na chod NSOL a EMVS* systémů v ČR z perspektivy reálného provozu lékáren. Data neobsahují přístupy k NSOL distributorů ani MAHů.
Projekt se zaměřuje na:
Získané informace mohou sloužit ČLnK pro jednání se státními orgány o případném dalším odkladu sankcí za výdej LP s alertem.
Průběžná data jsou k nahlédnutí ZDE (výstupy se budou průběžně upravovat)
Informace o způsobu přihlášení, návod k použití výstupů, další podrobnosti včetně podrobné technické dokumentace naleznete v dokumentaci Vašeho lékárenského software.
Pro jednání s MZd budou výstupy z tohoto projektu zásadní. MZd je zatím o chybovosti systému informováno pouze ze statistik poskytovaných Národní organizací pro ověřování pravosti léčiv, které pro svou nesprávnou metodiku vykazují zkresleně příznivé výsledky. Ačkoliv je Vaše účast na projektu zcela dobrovolná a budeme každému z Vás vděčni, že se jej zúčastníte, síla jeho výstupů bude tím větší, čím více lékáren do něj bude zapojeno. Proto naše prosba vlastně zní: „Zapojte se všichni“.Děkujeme.
Upozornění lékárníkům zaměstnancům: zapojení do projektu a přihlášení lékárenského software do systému proveďte jen se souhlasem zaměstnavatele – provozovatele lékárny!
Mgr. Michal Hojný,
PharmDr. Martin Kopecký, PhD.
PharmDr. Martin Šimíček,
Ing. Jiří Holec, FaRMIS s.r.o.
Mgr. Jan Šípek, Apatyka Servis s.r.o.
*NSOL - Národní systém ověřování pravosti léčiv
EMVS - European Medicines Verification System |
Aktualizováno Čtvrtek, 07 Listopad 2019 23:50 |
Komentáře