Napsal uživatel Martin Šimíček
|
Čtvrtek, 03 Červen 2010 20:28 |
Zveřejňujeme mailovou korespondenci - otázky, které vyvolala informace v SPC Bleomycinu TEVA, že 1 ml rekonstituovaného roztoku obsahuje 1500-2000 m.j. A hlavně odpovědi na ně od zúčastněných farmaceutických firem:
Nejdříve tu máme dotaz z FN Brno:
Milí kolegové, Jestli se Vám někomu chce, napište mi jestli a jak už připravujete Bleomycin TEVA ( předpokládám, že podle 15mg = 15000IU, tak jak bylo díky M. Ševecovi vyvěšeno na NEMLEKu ) Jistě je lepší nějaké doporučení než žádné, nicméně zákonná norma je SPC a zde opravdu musím říct, že tak nesmyslné SPC jsem u cytostatika ještě neviděl. ( Divím se, že tohle SUKL může schválit ) Jak tam může být napsáno 1 ml rekonstituovaného roztoku obsahuje 1500-2000 m.j. Jak to potom máme dětem přesně připravit ? ( U dětí se u Hodkin lymphoms úspěšně používá a je součástí mezinárodních protokolů k léčbě cca 20let, tak jaké výjimečné použití ? ) SPC četli lékaři z naší KDO a máme s tím další problém : že Nippon napsal že 15mg = 15000IU a že to platí i pro B. TEVA dobře, ale sama TEVA přepočty v SPC důrazně nedoporučuje. ( Na trhu je ještě Bleomedac, ale jeho SPC jsem nenašel ani na EMEA )
|
Aktualizováno Čtvrtek, 03 Červen 2010 21:04 |
Celý článek...
|
Napsal uživatel Martin Šimíček
|
Pondělí, 26 Duben 2010 09:16 |
Díky aktivité Martina Ševece máme oficiální sdělení Nippon Kayaku Co., Ltd., že 15mg Bleocinu se rovná 15000IU dle Ph. Eu. Lze použít pro Bleomycin TEVA. Podrobnosti v následujícím přepisu e-mailu od Japonců .
Dear Mr. Martin Sevec,
Thank you for your mail. We send to you the explanation of International Unit of Bleocin by attached file. It is very helpful for you. If you have any question, please contact us do not hesitate. Best regards,
Makoto Chino, Ph.D. |
Aktualizováno Pondělí, 26 Duben 2010 09:26 |
Napsal uživatel Stanislav Synek
|
Úterý, 09 Únor 2010 22:45 |
Na našem webu jsou k disposici ke stažení Standardy pro onkologickou farmacii QUAPOS 3 z roku 2003. Pro zájemce zveřejňujeme odkaz na aktualizovaný QUAPOS 4, který s podtitulem „Quality Standards for the Pharmacy Oncology Service with Commentary“ vyšel v roce 2009.
|
Aktualizováno Středa, 10 Únor 2010 21:00 |
Celý článek...
|
Napsal uživatel Irena Netíková
|
Úterý, 09 Únor 2010 20:53 |
Na zasedání v Hamburku, v lednu 2010, bylo přítomno bylo 21 států, které reprezenovalo 50 delegatů. Do čela společnosti na období 2010-2013 byl jako prezident opět zvolen Klaus Meier (G) . Víceprezidenty jsou zvoleni prof. Alain Astier (F) a Stavroula Kitiri (Cyprus), pokladníkem Camille Groos (Lu) a sekretářem prof. Per Hartvig Honore (D).
|
Aktualizováno Čtvrtek, 11 Únor 2010 13:24 |
Celý článek...
|
|
|
|
<< Začátek < Předchozí 1 2 3 4 5 Další > Konec >>
|
Strana 3 z 5 |