|
Experimentální selektivní inhibitor renálního SGLT2 (sodnoglukozový kotransportér 2) dapagliflozin podle předchozích studií snižuje hladinu glukozy nezávisle na inzulinu tím, že inhibuje renální reabsorpci glukozy. Dvě nové studie stanovující schopnost látky zlepšit funkci beta-buněk bez hypoglykemie ukázaly pozitivní výsledky.
Ve studii 13 dostávalo 274 pacientů s diabetem 2 dapagliflozin 2,5, 5 nebo 10 mg nebo placebo jako monoterapii. Střední HbA1C ve výchozím stavu byl 7,84 – 8,01%, za 24 týdnů střední změna ukázala snížení o 0,58 – 0,89% u dapagliflozinu vs 0,23% u placeba.
Ve studii 14 dostávalo 546 pacientů s diabetem 2 dapagliflozin ve stejných dávkách jako přídavek k metforminu. Střední výchozí hladiny HbA1C byly 7,92 – 8,17% a střední změna 24. týden ukázala snížení o 0,67 – 0,84% u dapagliflozinu vs 0,30% u placeba. Nepřepočítané P pro obě studie bylo ≤ 0,02.
Hypoglykemické episody byly definovány jako závažné, jestliže byli pacienti symptomatičtí s plazmatickou glukozou < 54 mg/dl a vyžadovali asistenci. V žádné skupině v žádné studii nebyly závažné episody hypoglykemie a žádný pacient nemusel přerušit kvůli tomu terapii. Všechny ostatní nezávažné hypoglykemické příhody ve studii 13 byly u 2 pacientů (2,7%) u placeba, u 1 (1,5%) u dapagliflozinu 2,5 mg a u 2 (2,9%) při 10 mg. Ve studii 14 byly nezávažné příhody hlášeny u 4 pacientů s placebem (2,9%), u 3 (2,2%) s dapagliflozinem 2,5 mg, u 5 (3,6%) s 5 mg a u 5 (3,7%) při 10 mg.
Vedoucí autor Dr. Shoba Ravichandran z Bristol-Myers Squibb v Princetonu v New Jersey říká, že dapagliflozin by mohl být první látkou nové skupiny antidiabetických léčiv. Studie podpořily Bristol-Myers Squibb a AstraZeneca.
Zdroj: Presented at AACE (American Association of Clinical Endocrinologists) [Presentation title: Dapagliflozin Improves Hyperglycemia and Beta-Cell Function Without Increasing Hypoglycemic Episodes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Abstract 204]
|
LIC novinky 
Komentáře