Icatibant je selektivní antagonista B2-receptorů, který snižuje symptomy zánětu včetně otoku. Výsledky malé dvojitě slepé studie byly prezentovány na AAAAI 2016 (Annual Meeting of the American Allergy Asthma and Immunology). V současné standardní off-label terapii je používána kombinace glukokortikoidů a antihistaminik. Dr. Ulrich Straßen a kolektiv z Klinikum Rechts der Isar v Mnichově v Německu randomizovali 30 pacientů s diagnostikovaným ACEI-indukovaným angioedémem na 30 mg icatibant s.c. (n = 15) nebo prednisolon 500 mg + clemastin 2 mg oba i.v. (n = 15).

Primárním účinnostním výstupem byl střední čas do kompletní resoluce otoku, což bylo 8,0 hodiny vs. 27,1 hodiny u standardní terapie (p = 0,002). Signifikantně více pacientů s icatibantem mělo kompletní resoluci otoku během 4 hodin po léčbě (5 z 13; 39%) vs. standardní terapie (0 ze 14; 0%) (p = 0,02). Střední čas do nástupu odstranění symptomů favorizoval icatibant rovněž podle složeného výzkumníky stanoveného skore symptomů (u icatibantu 2,0 hodiny 95% CI 1,0 až 8,1; u standardu 11,7 hodiny 95% CI 8,0 až 18,0), podle složeného skore pacientské visuálně analogové škály (u icatibantu 2,0 hodiny 95% CI 2,0 až 6,3; u standardu 7,9 hodiny 95% CI 1,2 až 11,8) a podle složeného výzkumníky stanoveného skore angioedému (u icatibantu 2,0 hodiny 95% CI 2,0 až 612,0; u standardu 12,0 hodiny 95% CI 11,3 až neodhadnutelné).

Tři pacienti se standardem vyžadovali záchrannou intervenci icatibantem a prednisolonem a jeden tracheotomii. Žádné záchranné intervence nebyly uskutečněny u pacientů s icatibantem. Vyskytlo se 7 nežádoucích příhod u icatibantu a 27 u standardu, z nichž 7 u standardu bylo považováno za závažné. Reakce v místě aplikace injekce (většinou přechodné zarudnutí) se vyskytly častěji u icatibantu.

Obě větve studie byly srovnatelné co se týká pohlaví (69% a 57% mužů, respektive), středního věku (62,4 ± 9,7 roku vs. 69,4 ± 16,6 roku, respektive), lokalizace otoku (predominantně jazyk a larynx, oba 67% a 47%, respektive) a předchozích epizod ACEI-indukovaného angioedému (39% vs. 36%, respektive).

Pacienti s icatibantem více užívali enalapril (33% vs. 13%), se standardem více lisinopril (0% vs. 20%) a ramipril (33% vs. 60%).

Zdroj : Presentation title: Randomized Trial of Icatibant in ACE-Inhibitor–Induced Angioedema. Abstract P792