|
Dr. de Jager J. a kolektiv z Department of Ophthalmology at Academic Medical Center in Amsterdam v Nizozemí provedli multicentrickou randomizovanou placebem kontrolovanou studii u ambulantních pacientů na klinikách 3 neakademických nemocnic v Nizozemí. Pacientů bylo 390 s diabetem 2 léčeným insulinem. Pacienti byli randomizováni na 850 mg metforminu nebo placebo 3x denně 4,3 roku. Hlavními výstupy byla procentuální změna hladin vitaminu B12, folátu a homocysteinu od výchozího stavu za 4, 17, 30, 43 a 52 měsíců.
Ve srovnání s placebem byl metformin spojen se středním snížením hladiny vitaminu B12 o -19% (95% CI -24% až -14%; P < 0,001) a folátu o -5% (95% CI -10% až -0,4%; P = 0,033) a zvýšením hladiny homocysteinu o 5% (95% CI -1% až 11%; P = 0,091). Po úpravě na BMI a kouření nebyl nalezen žádný signifikantní efekt metforminu na hladiny folátu. Absolutní riziko deficitu vitaminu B12 (< 150 pmol/l) na konci studie bylo o 7,2 procentních bodů vyšší u metforminu než u placeba (95% CI 2,3 až 12,1; P = 0,004) s počtem nutným k poškození 13,8 za 4,3 roku (95% CI 43,5 až 8,3). Absolutní riziko nízké hladiny vitaminu B12 (150 – 220 pmol/l) na konci studie bylo o 11,2 procentních bodů vyšší u metforminu (95% CI 4,6 až 17,9; P = 0,001) s počtem nutným k poškození 8,9 za 4,3 roku (95% CI 21,7 až 5,6). Pacienti s deficitem vitaminu B12 na konci studie měli střední hladinu homocysteinu 23,7 μmol/l (95% CI 18,8 až 30,0 μmol/l) ve srovnání se střední hladinou homocysteinu 18,1 μmol/l (95% CI 16,7 až 19,6 μmol/l; P = 0,003) u pacientů s nízkou hladinou vitaminu B12 a 14,9 μmol/l (95% CI 14,3 až 15,5 μmol/l; P< 0,001 ve srovnání s deficitem vitaminu B12; P = 0,005 ve srovnání s nízkým vitaminem B12) u pacientů s normální hladinu vitaminu B12 (> 220 pmol/l).
Dlouhodobá léčba metforminem zvyšuje riziko deficitu vitaminu B12, což vede ke zvyšování hladin homocysteinu.
Zdroj: BMJ 2010 May 20; 340: c2181. doi: 10.1136/bmj.c2181
komentář v: BMJ 2010; 340: c2198
|
LIC novinky 
Komentáře